Блог и новости

Клинические испытания медицинских изделий in vitro в России проводятся в целях оценки качества, безопасности и эффективности диагностических МИ

Методы диагностики in vitro получили широкое распространение в современной медицине. Обусловлено это тем, что симптомы не могут использоваться для постановки диагноза

9 Февраля 2022 года вышло два постановления: №136 и №135. Правительство ввело инспектирование производства медицинских изделий (МИ) в целях их проверки и контроля на соответствие стандартам.

Является ли изделие медицинским? Это важный вопрос, поскольку он определяет параметры отнесения продукта к МИ. В перечне Росздравнадзора...

Срок годности медицинских изделий обязательно присутствует на упаковке МИ...

МИ — медицинские изделия, оборот которых разрешен после регистрации. Это обязательная процедура, введенная в целях обеспечения защиты граждан...

В РФ медицинские изделия (далее по тексту МИ) проходят регистрацию, прежде чем их допустят к использованию и продаже...

Регистрация медицинского изделия иностранного происхождения нужна в целях их ввоза, применения, продажи на территории России.