Ускоренная регистрация медицинских изделий в Москве в консалтинговой компании ООО «МЕДРЕЛИС» — это профессиональная услуга упрощенной регистрации медицинских изделий, позволяющая в кратчайшие сроки вывести вашу продукцию на российский рынок. Наша команда специалистов с многолетним опытом в сфере медицинского регулирования обеспечит полное сопровождение процесса — от подготовки документов до получения регистрационного удостоверения.
Гарантируем соблюдение требований законодательства и оперативное проведение необходимых экспертиз. Для консультации звоните по телефону +7 (495) 785-35-38
Стоимость ускоренной регистрации медицинских изделий
Стоимость ускоренной регистрации медицинских изделий зависит от типа продукции и комплектности предоставляемых документов.
| Вид услуг | Цена | Ориентировочный срок выполнения |
|---|---|---|
| Полное сопровождение регистрации МИ по упрощенным процедурам (ПП 430, ПП 552, ПП 299) | от 500 000 рублей | от 1 до 12 месяцев |
Наши специалисты готовы предложить вам оптимальную цену на услугу государственной упрощенной регистрации медицинских изделий, учитывая особенности вашего случая.
Стоимость упрощенной регистрации медицинских изделий в нашей компании остается конкурентной при неизменно высоком качества обслуживания.
Документы для упрощенной регистрации медицинских изделий
Для упрощенной регистрации медицинских изделий требуется подготовить пакет документов, включающий техническую документацию, результаты исследований, фотоматериалы и другие бумаги, подтверждающие безопасность и эффективность продукции.
С января 2020 года в России действует упрощенный порядок регистрации для изделий, связанных с профилактикой и лечением COVID-19 (Постановление Правительства № 430). Наша команда экспертов поможет:
- Подготовить полный пакет документов (техническую документацию, отчеты об исследованиях, фотоматериалы)
- Организовать клинические испытания (при необходимости)
- Пройти экспертную оценку и согласование в Росздравнадзоре
- Получить регистрационное удостоверение (РУ) в сжатые сроки
Наша компания оказывает профессиональную помощь в подготовке полного комплекта для ускоренной регистрации медицинских изделий, что ускоряет процесс процедуры.
Какие товары подлежат упрощенной регистрации мед изделий?
В перечень товаров, подлежащих упрощенной регистрации мед изделий, входят аппараты ИВЛ, тест-системы, средства индивидуальной защиты и другое оборудование, необходимое для борьбы с эпидемиями.
Услуга ускоренной регистрации медицинских изделий востребована для продукции класса риска 2а и выше.
Основные правила услуги ускоренной регистрации медицинских изделий
Правила услуги ускоренной регистрации медицинских изделий предусматривают подачу документов непосредственно в экспертный центр, их оперативную проверку и последующее согласование в Росздравнадзоре. Мы обеспечиваем грамотную разработка стратегии для успешного прохождения упрощенная регистрация МИ в минимальные сроки.
Упрощенная регистрация медицинских изделий в Москве
Упрощенная регистрация медицинских изделий в Москве через компанию «МЕДРЕЛИС» — это гарантия оперативного и профессионального решения всех вопросов! Предлагаем полный цикл услуг: от консультации до сертификация вашей продукции.
Узнать точную стоимость упрощенной регистрации медицинских изделий и заказать упрощенную регистрацию МИ вы можете по телефону +7 (495) 785-35-38 или оставить заявку, заполнив форму обратной связи.
