RU
|
EN
|
CH
|
ЛИЧНЫЙ КАБИНЕТ
+7 (495) 785-35-38
|
info@medrelic.ru
Меню
Услуги
Внесение изменений в РУ и РД
Сертификация медицинских изделий
Уполномоченный представитель производителя УПП
Клинические испытания МИ
Контроль обращения медицинских изделий
Локализация МИ
Анализ рынка
Оценка и анализ документации для регистрации МИ
Отчет о пострегистрационном клиническом мониторинге
Внедрение стандартов ISO
Блог
Блог компании
Дневник регистрации МИ в ЕАЭС
Отзывы
О нас
Цены
Контакты
Вопросы и ответы
Полезные видео
Поиск
Оставить заявку
Оставить заявку
Цены и способы оплаты
Цена / руб
от 8 до 12 месяцев
от 12 до 36 месяцев
По запросу
По запросу
По запросу
от 1 до 12 месяцев
от 1,5 до 3 месяцев
Стоимость работ складывается из таких факторов как объем и сложность работ,
необходимость проведения испытаний в лабораториях,
требуемые сроки выполнения.
от 8 до 12 месяцев
от 1 до 2,5 месяцев
Стоимость работ
Вид услуг
Полное сопровождение регистрации медицинского изделия по национальной процедуре РФ
Полное сопровождение регистрации медицинского изделия по процедуре ЕАЭС
Полное сопровождение регистрации медицинского изделия по упрощенным процедурам (ПП 430, ПП 552, ПП 299)
Сопровождение внесения изменений в документы регистрационного досье без экспертизы (ВИРУ)
Сопровождение внесения изменений в документы регистрационного досье с экспертизой (ВИРД)
Организация клинических испытаний в форме оценки и анализа данных (национальная процедура)
Рассчитать стоимость
Ориентировочный срок
выполнения
По запросу
По запросу
По запросу
от 12 до 24 месяцев
от 1 до 5 дней
Организация составления отчета о клиническом доказательства эффективности и безопасности (процедура ЕАЭС)
Организация клинических испытаний с участием человека (национальная процедура
и процедура ЕАЭС)
Подготовка запросов в Росздравнадзор и подведомственные организации
По запросу
По запросу
По запросу
от 2 до 3 месяцев
от 1 до 3 месяцев
Организация консультаций (устных и письменных) в подведомственных организациях Росздравнадзора
По запросу
Анализ технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие
По запросу
менее 1 месяца
от 1 до 5 дней
«10 вопросов» - подготовка письменных справок по вопросам, связанным с обращением медицинских изделий
По запросу
Оформление отчета о пострегистрационном клиническом мониторинге
По запросу
менее 1 месяца
услуга оказывается на постоянной основе
Осуществление функций уполномоченного представителя зарубежного производителя медицинских изделий
По запросу
Подготовка к проведению инспекции производства (https://ckskm.ru/uslugi/)
По запросу
в среднем около 6 месяцев
Сопровождение внедрения систем менеджмента качества (https://ckskm.ru/uslugi/)
По запросу
в среднем около 6 месяцев
Свидетельство
Свидетельство на товарный знак №911971
ООО "Медрелис"
Как с нами связаться?
Мы ценим общение с нашими клиентами.
+7 (495) 785-72-85
+7 (495) 785-72-84
info@medrelic.ru
109074, Москва, Славянская площадь, дом 2/5/4, строение 3, офис 4057
Мы находимся на станции м. Китай-город, в соседнем здании с Росздравнадзором
Обязательные поля
Пожалуйста, введите e-mail верно
Пожалуйста, введите номер телефона верно
Отправить
Обязательные поля
Пожалуйста, введите e-mail верно
Пожалуйста, введите номер телефона верно
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c
политикой конфиденциальности
Закрыть
Услуги
Внесение изменений в РУ и РД
Сертификация медицинских изделий
Уполномоченный представитель производителя УПП
Клинические испытания МИ
Контроль обращения медицинских изделий
Локализация МИ
Анализ рынка
Оценка и анализ документации для регистрации МИ
Отчет о пострегистрационном клиническом мониторинге
Внедрение стандартов ISO
Блог
Блог компании
Дневник регистрации МИ в ЕАЭС
Отзывы
О нас
Цены
Контакты
Вопросы и ответы
Полезные видео