Цены на регистрацию медицинских изделий в Москве и стоимость иных услуг и работ складывается из таких факторов как объем и сложность работ, необходимость проведения испытаний в лабораториях, требуемые сроки выполнения. За дополнительной информацией по ценам консалтинговой компании Медрелис — обращайтесь по номеру телефона +7 (495) 785-35-38.
| Вид услуг |
Цена |
Ориентировочный срок выполнения |
| Полное сопровождение регистрации медицинского изделия по национальной процедуре РФ |
|
от 8 до 12 месяцев |
| Полное сопровождение регистрации медицинского изделия по процедуре ЕАЭС |
|
от 12 до 36 месяцев |
| Полное сопровождение регистрации медицинского изделия по упрощенным процедурам (ПП 430, ПП 552, ПП 299) |
|
от 1 до 12 месяцев |
| Сопровождение внесения изменений в документы регистрационного досье без экспертизы (ВИРУ) |
|
от 1,5 до 3 месяцев |
| Сопровождение внесения изменений в документы регистрационного досье с экспертизой (ВИРД) |
|
от 8 до 12 месяцев |
| Организация клинических испытаний в форме оценки и анализа данных (национальная процедура) |
|
от 1 до 2,5 месяцев |
| Организация клинических испытаний с участием человека (национальная процедура и процедура ЕАЭС) |
|
от 12 до 24 месяцев |
| Подготовка запросов в Росздравнадзор и подведомственные организации |
|
от 1 до 5 дней |
| Организация консультаций (устных и письменных) в подведомственных организациях Росздравнадзора |
|
от 1 до 3 месяцев |
| Организация составления отчета о клиническом доказательства эффективности и безопасности (процедура ЕАЭС) |
|
от 2 до 3 месяцев |
| «10 вопросов» - подготовка письменных справок по вопросам, связанным с обращением медицинских изделий |
|
от 1 до 5 дней |
| Анализ технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие в целях регистрации или устранения замечаний |
|
менее 1 месяца |
| Осуществление функций уполномоченного представителя зарубежного производителя медицинских изделий |
|
в месяц |
| Оформление отчета о пострегистрационном клиническом мониторинге |
|
менее 1 месяца |
| Сопровождение внедрения систем менеджмента качества (https://ckskm.ru/uslugi/) |
|
в среднем около 6 месяцев |
| Подготовка к проведению инспекции производства (https://ckskm.ru/uslugi/) |
|
в среднем около 6 месяцев |
Связаться c нами
