RU
|
EN
|
CH
|
ЛИЧНЫЙ КАБИНЕТ
+7 (495) 785-35-38
|
info@medrelic.ru
Меню
Услуги
Регистрация медицинских изделий
Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС
Регистрация медицинских изделий по правилам РФ
Внесение изменений в РУ и РД
Подготовка к инспектированию производства медицинских изделий
Уполномоченный представитель производителя УПП
Клинические испытания медицинских изделий
Контроль обращения медицинских изделий
Локализация МИ
Оценка и анализ документации для регистрации МИ
Отчет о пострегистрационном клиническом мониторинге
Блог
Блог компании
Дневник регистрации МИ в ЕАЭС
Отзывы
О нас
Цены
Контакты
Вопросы и ответы
Полезные видео
Поиск
Оставить заявку
Оставить заявку
Цены и способы оплаты
Цена / руб
от 8 до 12 месяцев
от 12 до 36 месяцев
Цена / По запросу
Цена / По запросу
Цена / По запросу
от 1 до 12 месяцев
от 1,5 до 3 месяцев
Стоимость работ складывается из таких факторов как объем и сложность работ,
необходимость проведения испытаний в лабораториях,
требуемые сроки выполнения.
от 8 до 12 месяцев
от 1 до 2,5 месяцев
Стоимость работ
Вид услуг
Полное сопровождение регистрации медицинского изделия по национальной процедуре РФ
Полное сопровождение регистрации медицинского изделия по процедуре ЕАЭС
Полное сопровождение регистрации медицинского изделия по упрощенным процедурам (ПП 430, ПП 552, ПП 299)
Сопровождение внесения изменений в документы регистрационного досье без экспертизы (ВИРУ)
Сопровождение внесения изменений в документы регистрационного досье с экспертизой (ВИРД)
Организация клинических испытаний в форме оценки и анализа данных (национальная процедура)
Рассчитать стоимость
Ориентировочный срок
выполнения
Цена -
Цена / По запросу
Цена / По запросу
от 12 до 24 месяцев
от 1 до 5 дней
Организация составления отчета о клиническом доказательства эффективности и безопасности (процедура ЕАЭС)
Организация клинических испытаний с участием человека (национальная процедура
и процедура ЕАЭС)
Подготовка запросов в Росздравнадзор и подведомственные организации
Цена / По запросу
Цена / По запросу
Цена / По запросу
от 2 до 3 месяцев
от 1 до 3 месяцев
Организация консультаций (устных и письменных) в подведомственных организациях Росздравнадзора
Цена / По запросу
Анализ технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие
Цена / По запросу
менее 1 месяца
от 1 до 5 дней
«10 вопросов» - подготовка письменных справок по вопросам, связанным с обращением медицинских изделий
Цена / По запросу
Оформление отчета о пострегистрационном клиническом мониторинге
Цена / По запросу
менее 1 месяца
услуга оказывается на постоянной основе
Осуществление функций уполномоченного представителя зарубежного производителя медицинских изделий
Цена / По запросу
Подготовка к проведению инспекции производства (https://ckskm.ru/uslugi/)
Цена -
в среднем около 6 месяцев
Сопровождение внедрения систем менеджмента качества (https://ckskm.ru/uslugi/)
Цена / По запросу
в среднем около 6 месяцев
СВИДЕТЕЛЬСТВО
Свидетельство на товарный знак №911971 (знак обслуживания)
компания ООО "Медрелис"
Общество с ограниченной ответственностью "МЕДРЕЛИС" 109074, Москва, Славянская пл., 2/5/4, стр. 3 (RU)
Как с нами связаться?
Мы ценим общение с нашими клиентами.
+7 (495) 785-72-85
+7 (495) 785-72-84
info@medrelic.ru
109074, Москва, Славянская площадь, дом 2/5/4, строение 3, офис 4047
Мы находимся на станции м. Китай-город, в соседнем здании с Росздравнадзором
Обязательные поля
Пожалуйста, введите e-mail верно
Пожалуйста, введите номер телефона верно
Отправить
Обязательные поля
Пожалуйста, введите e-mail верно
Пожалуйста, введите номер телефона верно
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c
политикой конфиденциальности
Закрыть
Услуги
Регистрация медицинских изделий
Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС
Регистрация медицинских изделий по правилам РФ
Внесение изменений в РУ и РД
Подготовка к инспектированию производства медицинских изделий
Уполномоченный представитель производителя УПП
Клинические испытания медицинских изделий
Контроль обращения медицинских изделий
Локализация МИ
Оценка и анализ документации для регистрации МИ
Отчет о пострегистрационном клиническом мониторинге
Блог
Блог компании
Дневник регистрации МИ в ЕАЭС
Отзывы
О нас
Цены
Контакты
Вопросы и ответы
Полезные видео