Цены на регистрацию медицинских изделий в Москве и стоимость иных услуг и работ складывается из таких факторов как объем и сложность работ, необходимость проведения испытаний в лабораториях, требуемые сроки выполнения.
За дополнительной информацией по ценам консалтинговой компании ООО «МЕДРЕЛИС» — обращайтесь по номеру телефона +7 (495) 785-35-38.
| Вид услуг | Цена, руб. | Ориентировочный срок выполнения |
|---|---|---|
| Полное сопровождение регистрации медицинского изделия по национальной процедуре РФ | от 500 000 | от 8 до 12 месяцев |
| Полное сопровождение регистрации медицинского изделия по процедуре ЕАЭС | от 750 000 | от 12 до 36 месяцев |
| Полное сопровождение регистрации медицинского изделия по упрощенным процедурам (ПП 430, ПП 552, ПП 299) | от 500 000 | от 1 до 12 месяцев |
| Сопровождение внесения изменений в документы регистрационного досье без экспертизы (ВИРУ) | от 160 000 | от 1,5 до 3 месяцев |
| Сопровождение внесения изменений в документы регистрационного досье с экспертизой (ВИРД) | от 300 000 | от 8 до 12 месяцев |
| Организация клинических испытаний в форме оценки и анализа данных (национальная процедура) | от 350 000 | от 1 до 2,5 месяцев |
| Организация клинических испытаний с участием человека (национальная процедура и процедура ЕАЭС) | от 2 500 000 | от 12 до 24 месяцев |
| Подготовка запросов в Росздравнадзор и подведомственные организации | от 50 000 | от 1 до 5 дней |
| Организация консультаций (устных и письменных) в подведомственных организациях Росздравнадзора | от 70 000 | от 1 до 3 месяцев |
| Организация составления отчета о клиническом доказательства эффективности и безопасности (процедура ЕАЭС) | от 350 000 | от 2 до 3 месяцев |
| «10 вопросов» — подготовка письменных справок по вопросам, связанным с обращением медицинских изделий | от 250 000 | от 1 до 5 дней |
| Анализ технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие в целях регистрации или устранения замечаний | от 150 000 | менее 1 месяца |
| Осуществление функций уполномоченного представителя зарубежного производителя медицинских изделий | от 50 000 | в месяц |
| Оформление отчета о пострегистрационном клиническом мониторинге | от 150 000 | менее 1 месяца |
| Сопровождение внедрения систем менеджмента качества (https://ckskm.ru/uslugi/) | от 300 000 | в среднем около 6 месяцев |
| Подготовка к проведению инспекции производства (https://ckskm.ru/uslugi/) | от 150 000 | около 6 месяцев |
