107031, Россия, Москва,
ул. Кузнецкий мост, 21/5,
офис 4012
Пн-Чт: с 10:00 до 18:00
Пт: с 10:00 до 17:00
Сб-Вс: Вых
Связаться c нами
Регистрация медицинских изделий
Регистрация медицинских изделий в срок от 6 до 12 месяцев со дня получения всех необходимых документов.
Подробнее
ВЫ ВИДИТЕ ВЕРШИНУ,
ПОДЪЕМ СОВЕРШАЕМ МЫ
Оставьте свой номер телефона - мы вам перезвоним и ответим на все вопросы!
Оставить заявку
Консалтинговая компания по регистрации медицинских изделий в Москве ООО «МЕДРЕЛИС». Штат нашего коллектива насчитывает 23 специалиста со средним опытом работы в регистрации МИ - 3 года.
Мы медицинская консалтинговая компания в сфере регистрации медизделий (МИ). Мы на рынке уже более 15 лет и являемся одной из старейших и узнаваемых организаций в своей отрасли.
Мы помогли вывести на российский рынок более 1000 МИ более чем из 20 стран мира.
Оказываем такие услуги, как:
За дополнительной информацией по ценам медицинской консалтинговой компании в Москве – обращайтесь по номеру телефона
+7 (495) 785-35-38.
Медицинская консалтинговая компания предлагает комплексное сопровождение на этапах развития бизнеса в сфере здравоохранения. Наша команда экспертов поможет создать стратегии для клиник, диагностических центров и производителей медицинского оборудования!
_380x240_a42.png)
_380x240_bd5.jpg)
_380x240_bd5.jpg)
_380x240_bd5.jpg)
_380x240_a42.png)
_380x240_bd5.jpg)
_380x240_bd5.jpg)
_380x240_a42.png)
_380x240_bd5.jpg)
Индивидуальный подход
В нашей консалтинговой компании по регистрации медицинских изделий индивидуальный подход к каждому заказчику, начиная с этапа расчета коммерческих предложений.
Система контроля качества
Системный подход к ведению проектов (внутренняя система контроля качества, отработанные процедуры по всем процессам).
Открытые коммуникации
Налаженная открытая система коммуникации и взаимодействия с заказчиком на всех этапах работы.
Обучение сотрудников
Регулярное обучение сотрудников и практическое применение полученных знаний.
Актуальность
Отслеживание текущих изменений в законодательстве РФ и ЕАЭС для проведения грамотной регистрации и клинических испытаний медицинских изделий
Конфиденциальность информации
Конфиденциальность информации, соблюдение правил компании, профессиональных и этических норм.
Это лишь часть наших достоинств.
Регистрация и клинические испытания медицинского изделия в Москве – ключевое направление нашей деятельности. Берём на себя весь процесс: от разработки документации до получения регистрационного удостоверения. Наши решения сокращают сроки вывода новых продуктов на рынок и оптимизировать затраты.
Понимаем специфику российской системы медицины и предлагаем управление проектами «под ключ». Наша главная цель – обеспечить эффективность бизнеса ваше организации при полном соблюдении требований законодательства!
Выберите надежного партнера для вывода ваших медизделий на российский рынок! Специалисты компании МЕДРЕЛИС готовы обсудить детали сотрудничества.
Средний срок регистрации медицинского изделия составляет от 10 до 12 месяцев.
Для изделий классов риска 2а (стерильные), 2б и 3 – от 10 до 15 месяцев. Увеличение длительности проекта происходит из-за необходимости проведения инспекции производcтва для данных изделий.
Оплата регистрации и клинических испытаний медицинских изделий производится поэтапно.
Оплата услуг испытательных лабораторий может производится Заказчиком напрямую, либо через нашу компанию.
Государственные пошлины оплачиваются Заказчиком самостоятельно.
Мы работаем только с проверенными лабораториями, протоколы которых проходят в Росздравнадзоре. Наш большой и успешный опыт сотрудничества с ними помог сформировать устойчивое понимание того, где лучше проводить технические, токсикологические и клинические испытания медицинских изделий в зависимости от их специфики.
Специалисты медицинской консалтинговой компании всякий раз досконально проверяют любые протоколы и формы до их утверждения, поэтому вероятность ошибок в них минимальная.
1. Для получения разрешения на реализацию медицинского изделия на территории Российской Федерации, заявитель должен подать заявление в регистрирующий орган. В нем должны быть указаны реквизиты изготовителя мед. изделия и документы, подтверждающие соответствие требованиям и стандарт нормативной документации и другое.
2. Высказать свои предпочтения, с учетом как собираетесь ввозить и реализовывать медицинские изделия, собираетесь ли вы участвовать в тендерах и другое, в данной области.
3. При необходимости оперативно предоставить сведения и документы которые подлежат рассмотрению в процессе регистрации.
4. Подписывать комплект основных документов, которые требуются для регистрации вашего изделия: договоры, доверенности, письма и иного документа.
