Консалтинговая компания
по регистрации медицинских изделий
Консалтинговая компания в Москве ООО «МЕДРЕЛИС». Штат нашего коллектива насчитывает 23 специалиста со средним опытом работы в регистрации МИ — 3 года.
Мы консалтинговая компания в сфере регистрации медизделий (МИ). Мы на рынке уже более 15 лет и являемся одной из старейших и узнаваемых организаций в своей отрасли.
Мы помогли вывести на российский рынок более 1000 МИ более чем из 20 стран мира.
Оказываем услуги
За дополнительной информацией по ценам услуг в консалтинговой компании в Москве — обращайтесь по номеру телефона +7 (495) 785-35-38
Регистрация МИ по правилам РФ
Регистрация медизделий ЕАЭС
Преимущества консалтинговой компании
Индивидуальный подход
В нашей консалтинговой компании по регистрации медицинских изделий индивидуальный подход к каждому заказчику, начиная с этапа расчета коммерческих предложений
Актуальность
Отслеживание текущих изменений в законодательстве РФ и ЕАЭС для проведения грамотной регистрации и клинических испытаний медицинских изделий
Открытые коммуникации
Налаженная открытая система коммуникации и взаимодействия с заказчиком на всех этапах работы
Система контроля качества
Системный подход к ведению проектов (внутренняя система контроля качества, отработанные процедуры по всем процессам)
Конфиденциальность информации
Конфиденциальность информации, соблюдение правил компании, профессиональных и этических норм
Обучение сотрудников
Регулярное обучение сотрудников с учётом нововведений и практическое применение полученных знаний
Это лишь часть наших достоинств
-
Поможем вам пройти все этапы, начиная от подготовки документов и заканчивая получением сертификата соответствия.
-
Наша компания учитывает все требования законодательства и стандартов качества, что позволяет нашим клиентам быть уверенными в легальности и безопасности своих продуктов.
-
Обращайтесь в нашу компанию, и мы сделаем все возможное, чтобы ваш продукт получил необходимые сертификаты и был успешно введен на рынок.
-
Гарантируем быстрое и качественное оформление всех необходимых документов, а также консультационную поддержку на всех этапах процесса.
Отзывы клиентов на консалтинговую компанию «МЕДРЕЛИС»
Регистрация и клинические испытания медицинского изделия в Москве
Регистрация и клинические испытания медицинского изделия в Москве — ключевое направление нашей деятельности. Берём на себя весь процесс: от разработки документации до получения регистрационного удостоверения. Наши решения сокращают сроки вывода новых продуктов на рынок и оптимизировать затраты.
Понимаем специфику российской системы медицины и предлагаем управление проектами «под ключ». Наша главная цель — обеспечить эффективность бизнеса ваше организации при полном соблюдении требований законодательства!
Выберите надежного партнера для вывода ваших медизделий на российский рынок! Специалисты компании «МЕДРЕЛИС» готовы обсудить детали сотрудничества.
FAQ
Часто задаваемые вопросы ?
Посмотрите все ответы на вопросы!
Каковы сроки регистрации медицинских изделий?
Средний срок регистрации медицинского изделия составляет от 10 до 12 месяцев.
Для изделий классов риска 2а (стерильные), 2б и 3 – от 10 до 15 месяцев. Увеличение длительности проекта происходит из-за необходимости проведения инспекции производcтва для данных изделий.
Как производится оплата?
Оплата регистрации и клинических испытаний медицинских изделий производится поэтапно.
Оплата услуг испытательных лабораторий может производится Заказчиком напрямую, либо через нашу компанию.
Государственные пошлины оплачиваются Заказчиком самостоятельно.
С какими лабораториями вы сотрудничаете?
Мы работаем только с проверенными лабораториями, протоколы которых проходят в Росздравнадзоре. Наш большой и успешный опыт сотрудничества с ними помог сформировать устойчивое понимание того, где лучше проводить технические, токсикологические и клинические испытания медицинских изделий в зависимости от их специфики.
Специалисты консалтинговой компании всякий раз досконально проверяют любые протоколы и формы до их утверждения, поэтому вероятность ошибок в них минимальная.
Что от нас требуется в процессе регистрации?
- Для получения разрешения на реализацию медицинского изделия на территории Российской Федерации, заявитель должен подать заявление в регистрирующий орган. В нем должны быть указаны реквизиты изготовителя мед. изделия и документы, подтверждающие соответствие требованиям и стандарт нормативной документации и другое.
- Высказать свои предпочтения, с учетом как собираетесь ввозить и реализовывать медицинские изделия, собираетесь ли вы участвовать в тендерах и другое, в данной области.
- При необходимости оперативно предоставить сведения и документы которые подлежат рассмотрению в процессе регистрации.
- Подписывать комплект основных документов, которые требуются для регистрации вашего изделия: договоры, доверенности, письма и иного документа.
Остались вопросы?
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время
