Консалтинговая компания
по регистрации медицинских изделий
Консалтинговая компания в Москве ООО «МЕДРЕЛИС». Штат нашего коллектива – это специалисты со средним опытом работы 3 года в сфере регистрации медицинских изделий.
Мы консалтинговая компания в сфере регистрации медизделий (МИ). Уже более 15 лет успешно выполняем проекты различного уровня сложности!
Помогли вывести на российский рынок более 1000 медицинских изделий из 20+ стран мира.
Регистрация МИ по правилам РФ
Регистрация медизделий ЕАЭС
Услуги ООО «МЕДРЕЛИС»
За дополнительной информацией по ценам услуг в консалтинговой компании в Москве — обращайтесь по номеру телефона +7 (495) 785-35-38
Преимущества консалтинговой компании
Индивидуальный подход
В нашей консалтинговой компании по регистрации медицинских изделий индивидуальный подход к каждому заказчику, начиная с этапа расчета коммерческих предложений
Актуальность
Отслеживание текущих изменений в законодательстве РФ и ЕАЭС для проведения грамотной регистрации и клинических испытаний медицинских изделий
Открытые коммуникации
Налаженная открытая система коммуникации и взаимодействия с заказчиком на всех этапах работы
Система контроля качества
Системный подход к ведению проектов (внутренняя система контроля качества, отработанные процедуры по всем процессам)
Конфиденциальность информации
Конфиденциальность информации, соблюдение правил компании, профессиональных и этических норм
Обучение сотрудников
Регулярное обучение сотрудников с учётом нововведений и практическое применение полученных знаний
Это лишь часть наших достоинств
-
Поможем вам пройти все этапы, начиная от подготовки документов и заканчивая получением сертификата соответствия.
-
Наша компания учитывает все требования законодательства и стандартов качества, что позволяет нашим клиентам быть уверенными в легальности и безопасности своих продуктов.
-
Обращайтесь в нашу компанию, и мы сделаем все возможное, чтобы ваш продукт получил необходимые сертификаты и был успешно введен на рынок.
-
Гарантируем быстрое и качественное оформление всех необходимых документов, а также консультационную поддержку на всех этапах процесса.
Отзывы клиентов на консалтинговую компанию «МЕДРЕЛИС»
Часто задаваемые вопросы ?
Каковы сроки регистрации медицинских изделий?
Средний срок регистрации медицинского изделия составляет от 10 до 12 месяцев.
Для изделий классов риска 2а (стерильные), 2б и 3 – от 10 до 15 месяцев. Увеличение длительности проекта происходит из-за необходимости проведения инспекции производcтва для данных изделий.
Как производится оплата?
Оплата регистрации медицинских изделий производится поэтапно.
Оплата услуг испытательных лабораторий может производится Заказчиком напрямую, либо через нашу компанию.
Государственные пошлины оплачиваются Заказчиком самостоятельно.
С какими лабораториями вы сотрудничаете?
Мы работаем только с проверенными лабораториями, протоколы которых проходят в Росздравнадзоре. Наш большой и успешный опыт сотрудничества с ними помог сформировать устойчивое понимание того, где лучше проводить технические, токсикологические и клинические испытания медицинских изделий в зависимости от их специфики.
Специалисты консалтинговой компании всякий раз досконально проверяют любые протоколы и формы до их утверждения, поэтому вероятность ошибок в них минимальная.
Что от нас требуется в процессе регистрации?
- Для получения разрешения на реализацию медицинского изделия на территории Российской Федерации, заявитель должен подать заявление в регистрирующий орган. В нем должны быть указаны реквизиты изготовителя мед. изделия и документы, подтверждающие соответствие требованиям и стандарт нормативной документации и другое.
- Высказать свои предпочтения, с учетом как собираетесь ввозить и реализовывать медицинские изделия, собираетесь ли вы участвовать в тендерах и другое, в данной области.
- При необходимости оперативно предоставить сведения и документы которые подлежат рассмотрению в процессе регистрации.
- Подписывать комплект основных документов, которые требуются для регистрации вашего изделия: договоры, доверенности, письма и иного документа.
Остались вопросы?
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время
