Услуги регистрации и клинических испытаний медицинских изделий в Москве в консалтинговой компании «МЕДРЕЛИС» — это профессиональное решение для производителей, поставщиков и держателей регистрационных удостоверений. Наши специалисты сопровождают процедуру на всех этапах: от определения класса риска и выбора оптимального маршрута регистрации до получения бессрочного регистрационного удостоверения и пострегистрационного сопровождения!
Другие услуги компании «МЕДРЕЛИС»:
- Внесение изменений в регистрационное досье. При любых изменениях в конструкции, материалах, производителе или нормативной документации требуется актуализировать регистрационное удостоверение. Помогаем внести изменения быстро и без потери регистрации.
- Продление срока действия регистрационного удостоверения. Хотя РУ стало бессрочным, в некоторых случаях (изменение законодательства, требования регулятора) может потребоваться перерегистрация. Мы сопровождаем эту процедуру.
- Услуги уполномоченного представителя производителя. Для иностранных производителей наличие УПП на территории РФ обязательно. Выступаем в роли уполномоченного представителя, представляем ваши интересы в Росздравнадзоре, ведем всю отчетность и несем ответственность за обращение ваших изделий в России.
- Консультационные услуги. Помогаем разобраться в сложных вопросах: выбор стратегии регистрации, требования к клиническим испытаниям, особенности классификации, пострегистрационный мониторинг.
Работаем с медицинскими изделиями всех классов сложности, включая оборудование, инструменты, расходные материалы, имплантаты, программное обеспечение и системы in vitro. Для консультации и заказа услуг обращайтесь по телефону +7 (495) 785-35-38, пишите на электронную почту info@medrelic.ru или посетите наш офис по адресу: Москва, ул. Кузнецкий мост, 21/5, офис 4012.
