Только для клиентов компании «МЕДРЕЛИС» мы запустили специальную услугу «Пострегистрационный контроль» в Москве — сопровождение обращения медицинских изделий после их регистрации. Она призвана оградить вас от таких неприятных ситуаций как:
- Приостановка РУ
- Неожиданные вопросы от регистрирующего органа
- Необходимость срочно вносить изменения и т.д.
Чтобы полностью подстроиться под ваши потребности, мы разделили услугу на несколько тарифов, которые различаются объемом выполняемых нами задач — от самых необходимых до практически полного спектра обязанностей производителя / УПП.
Чтобы узнать дополнительные подробности обратитесь по номеру +7 (495) 785-35-38 или посетите наш офис, находящийся по адресу: Москва, ул. Кузнецкий мост, 21/5, офис 4012
Тарифы на услугу пострегистрационный контроль в Москве
«Покори вершину вместе с «МЕДРЕЛИС»»
| Услуги | Красная поляна | Монблан | Эльбрус |
|---|---|---|---|
| Уведомления о каждом факте введения в гражданский оборот МИ | + | + | + |
| Еженедельные отчеты: статус РУ, иная информация, связанная с МИ, на сайте РЗН | + | + | + |
| Отслеживание срока действия юридических документов в досье РЗН, консультации по их обновлению и форме заверения | + | + | + |
| Разработка оптимального плана внесения изменений (с учетом действующих НПА) | + | + | + |
| Ежемесячная проверка баз данных MHRA, MAUDE, SwissMedic, Health Canada, уведомление в случае появления в них информации о МИ | — | + | + |
| Оформление отчета о клиническом мониторинге на данное МИ | — | скидка 30% | скидка 50% |
| Информационные письма в РЗН и иные ФОИВ по любым аспектам обращения МИ | — | + | + |
| Оформление программы корректирующих действий в случае неблагоприятного события | — | — | скидка 50% |
| Письменные консультации по различным аспектам обращения МИ | — | — | 1 раз в месяц |
| СТОИМОСТЬ ТАРИФА | 30 000 руб./мес. | 40 000 руб./мес. | 50 000 руб./мес. |
