9 марта опубликовано Постановление Правительства РФ №302 от 06.03.2022, которое запрещает вывоз с территории Российской Федерации медицинских изделий иностранных государств, принявших решение о введении в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера.

Постановление вступило в силу со дня его опубликования, т.е. с 9 марта.

Мы бы хотели ответить на некоторые вопросы, возникающие в связи с принятием Постановления.

Вопрос: МИ производства каких государств вывозить из РФ запрещено?

Ответ: Всех, которые приняли в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера (санкции). Официальный перечень таких государств не опубликован, однако, мы полагаем возможным ориентироваться на Перечень иностранных государств и территорий, совершающих в отношении Российской Федерации, российских юридических лиц и физических лиц недружественные действий (Распоряжение Правительства РФ №430-р от 05.03.2022)

Вопрос: Можно ли вывезти изделие, если оно было ввезено для испытаний или в выставочных целях, и не зарегистрировано?

Вопрос: Можно ли вывезти изделие для технического обслуживания, ремонта или утилизации?

Вопрос: Можно ли вывезти изделие, если оно планировалось к регистрации, но производитель поменял свои планы?

Ответ: Нет, запрет распространяется на все медицинские изделия, в том числе зарегистрированные, и не предусматривает исключений, кроме указанных ниже.

Вопрос: Есть ли какие-то исключения?

Ответ: Да, вывезти медицинские изделия можно:
– для оказания международной гуманитарной помощи на основании решений Правительства РФ;
– физическим лицам, выезжающим за границу;
– для транзита через территорию РФ;
– для транзит между частями территории РФ через иностранные государства;
– для обеспечения деятельности воинских формирований РФ, находящихся на территории иностранных государств;
– для обеспечения деятельности организаций, расположенных в г. Байконуре и на территории комплекса «Байконур»;
– для обеспечения деятельности российских организаций на архипелаге Шпицберген.

Вопрос: Можно ли вывозить изделия в другие государства ЕАЭС?

Ответ: Постановление предусматривает запрет вывоза изделий с таможенной территории РФ, поэтому в другие страны ЕАЭС вывозить медицинские изделия нельзя, за исключением изделий для иностранных воинских формирований РФ, Байконура и Шпицбергена. Даже если медицинское изделие зарегистрировано по процедуре ЕАЭС.

Коллеги, если вы хотите нашей помощи в сопровождении регистрации вашего медицинского изделия по процедуре ЕАЭС или национальной процедуре, а также во внесении изменений в документы регистрационного досье («ВИРД», «ВИРУ») отправьте техническую и (или) эксплуатационную документацию на ваше МИ на нашу электронную почту info@medrelic.ru, и мы сделаем для вас оптимальное предложение по срокам и стоимости.