Тег

Регистрация по правилам ЕАЭС

Продление национальной процедуры регистрации МИ

Уважаемые коллеги! Рады сообщить, что на официальном сайте Росздравнадзора опубликованы разъяснения о порядке применения национальной процедуры регистрации медицинских изделий в…

Получен ответ Росздравнадзора о ввозе медицинских изделий по процедуре ЕАЭС

Ранее мы озвучивали наше мнение по поводу порядка ввоза медицинских изделий в рамках регистрации по процедуре ЕАЭС. Для удобства процитируем…

Опубликовано Постановление №1650 об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий

1 октября было опубликовано Постановление Правительства РФ №1650, которое заменяет действующее постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г.…

Россия и Беларусь ратифицировали внесение изменений в Решение №46 о национальных процедурах регистрации стран ЕАЭС

Ранее мы писали о том, что на уровне Евразийской Экономической комиссии были одобрены следующие положения касательно действия национальных процедур стран-участников:…

Планирование исследований с целью оценки биологического действия (процедура ЕАЭС)

Уважаемые коллеги! Исследования с целью оценки биологического действия (ИОБД) при регистрации по процедуре ЕАЭС являются обязательными для всех медицинских изделий…

Особенности доказательства клинической эффективности на основании клинических данных, полученных для другого МИ, в рамках ЕАЭС

Уважаемые коллеги! 18 июня 2019 г. наши сотрудники участвовали в семинаре с видеотрансляцией «Особенности регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского…

Шесть наиболее волнующих и актуальных вопросов по регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС

Уважаемые коллеги! 18 июня 2019 г. наши сотрудники участвовали в семинаре с видеотрансляцией «Особенности регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского…

Регистрация медицинских изделий по единым правилам ЕАЭС задерживается

Регистрация медицинских изделий по единым правилам ЕАЭС задерживается ввиду не готовности информационной системы для запуска процесса. Об этом сообщил заместитель начальника…

Закрыть