Уважаемые коллеги! Рады сообщить, что на официальном сайте Росздравнадзора опубликованы разъяснения о порядке применения национальной процедуры регистрации медицинских изделий в…
Продление национальной процедуры регистрации МИ
Новости
Регистрация по правилам ЕАЭС
Получен ответ Росздравнадзора о ввозе медицинских изделий по процедуре ЕАЭС
На заметку
Ранее мы озвучивали наше мнение по поводу порядка ввоза медицинских изделий в рамках регистрации по процедуре ЕАЭС. Для удобства процитируем…
Опубликовано Постановление №1650 об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий
Советы
1 октября было опубликовано Постановление Правительства РФ №1650, которое заменяет действующее постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г.…
Россия и Беларусь ратифицировали внесение изменений в Решение №46 о национальных процедурах регистрации стран ЕАЭС
Новости
Ранее мы писали о том, что на уровне Евразийской Экономической комиссии были одобрены следующие положения касательно действия национальных процедур стран-участников:…
Планирование регистрации по процедуре ЕАЭС. Часто задаваемые вопросы
Советы
Нам часто поступают вопросы, связанные с процедурой ЕАЭС, и мы сейчас хотели бы ответить на наиболее популярные из них. Надеемся,…
Изменения в Критериях отнесения изделий к медицинским (процедура ЕАЭС)
Новости
2 июля 2021 года были внесены изменения в Рекомендацию Коллегии ЕЭК от 12.11.2018 № 25 «О Критериях отнесения продукции к…
Планирование исследований с целью оценки биологического действия (процедура ЕАЭС)
На заметку
Уважаемые коллеги! Исследования с целью оценки биологического действия (ИОБД) при регистрации по процедуре ЕАЭС являются обязательными для всех медицинских изделий…
Особенности доказательства клинической эффективности на основании клинических данных, полученных для другого МИ, в рамках ЕАЭС
Новости
Уважаемые коллеги! 18 июня 2019 г. наши сотрудники участвовали в семинаре с видеотрансляцией «Особенности регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского…
Шесть наиболее волнующих и актуальных вопросов по регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС
Новости
Уважаемые коллеги! 18 июня 2019 г. наши сотрудники участвовали в семинаре с видеотрансляцией «Особенности регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского…
Регистрация медицинских изделий по единым правилам ЕАЭС задерживается
Новости
Регистрация медицинских изделий по единым правилам ЕАЭС задерживается ввиду не готовности информационной системы для запуска процесса. Об этом сообщил заместитель начальника…