Уважаемые коллеги! Сегодня мы хотели бы рассказать об особенностях регистрации медицинских изделий, производителем которых является российская компания, но фактическое производство…
На заметку
Нормативные документы для регистрации МИ
Новости
Уважаемые читатели! Уже длительное время участников сферы обращения медицинских изделий волнует вопрос: что будет с регистрационными удостоверениями, полученными по национальной…
Обсуждение проблемных поправок в приказы 11н и 2н
Новости
Минздрав разместил для общественного обсуждения поправки в приказы 11н и 2н. Поправки решают одну проблему, но создают другую, еще большую.…
Переходный период для обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС
На заметку
Страны Европейского Экономического Союза (ЕАЭС) продолжают разрабатывать документы, регулирующие обращение медицинских изделий в рамках ЕАЭС. В связи с этим возникло…
Предлагают дополнить перечень МИ, подлежащих отнесению к средствам измерений
Новости
Страны-участники Европейского Экономического союза (ЕАЭС) предлагают дополнить перечень медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений (СИ). В…
Обращение медицинских изделий в ЕАЭС – документы первого и второго уровня
Новости
2 апреля 2017 года, по сообщениям официального сайта президента Кыргызской республики, был ратифицирован Протокол о присоединении Армении к Соглашению о…
Утвердили требования к содержанию технической и эксплуатационной документации
Новости
Долгое время требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя на медицинское изделие были описаны сразу в нескольких нормативных документах,…
Опубликован закон о продлении льготных НДС по не замененным бланкам РУ
Новости
На Официальном интернет-портале правовой информации был опубликован Федеральный закон № 25-ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации» от 07.03.2017, предусматривающий: – продление срока…
Одобрен закон о продлении льготных НДС по не замененным бланкам РУ
Новости
На сайте Госдумы появилось сообщение, что 01.03.2017 г. Президенту был направлен федеральный закон “О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации”,…
Форма заявления на регистрацию МИ по новому регламенту ЕАЭС
Новости
На правовом портале ЕАЭС опубликован проект решения Коллегии Евразийской экономической комиссии “О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного…