Уважаемые коллеги! Сегодня мы хотели бы рассказать об особенностях регистрации медицинских изделий, производителем которых является российская компания, но фактическое производство…
Нормативные документы

Что будет с Регистрационными удостоверениями, полученными по национальной процедуре после вступления в силу процедуры ЕАЭС?
Уважаемые читатели! Уже длительное время участников сферы обращения медицинских изделий волнует вопрос: что будет с регистрационными удостоверениями, полученными по национальной…

Обсуждение проблемных поправок в приказы 11н и 2н
Минздрав разместил для общественного обсуждения поправки в приказы 11н и 2н. Поправки решают одну проблему, но создают другую, еще большую.…

Переходный период для обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС
Страны Европейского Экономического Союза (ЕАЭС) продолжают разрабатывать документы, регулирующие обращение медицинских изделий в рамках ЕАЭС. В связи с этим возникло…

Предлагают дополнить перечень МИ, подлежащих отнесению к средствам измерений
Страны-участники Европейского Экономического союза (ЕАЭС) предлагают дополнить перечень медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений (СИ). В…

Обращение медицинских изделий в ЕАЭС – документы первого и второго уровня
2 апреля 2017 года, по сообщениям официального сайта президента Кыргызской республики, был ратифицирован Протокол о присоединении Армении к Соглашению о…

Утвердили требования к содержанию технической и эксплуатационной документации
Долгое время требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя на медицинское изделие были описаны сразу в нескольких нормативных документах,…

Опубликован закон о продлении льготных НДС по не замененным бланкам РУ
На Официальном интернет-портале правовой информации был опубликован Федеральный закон № 25-ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации» от 07.03.2017, предусматривающий: – продление срока…

Одобрен закон о продлении льготных НДС по не замененным бланкам РУ
На сайте Госдумы появилось сообщение, что 01.03.2017 г. Президенту был направлен федеральный закон “О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации”,…

Форма заявления на регистрацию МИ по новому регламенту ЕАЭС
На правовом портале ЕАЭС опубликован проект решения Коллегии Евразийской экономической комиссии “О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного…