Для регистрации каких МИ нужны данные о клинических испытаниях с участием человека?
Медицинские изделия, для которых необходимы клинические данные, полученные при проведении клинических испытаний с участием человека: 1. Имплантируемые медицинские изделия и…
Зачем предоставлять образцы МИ на клинические испытания в форме оценки данных?
Для клинических испытаний (КИ) в форме анализа и оценки клинических данных (для целей государственной регистрации МИ), в медорганизацию должен быть…
Какие документы предоставлять в лабораторию на токсикологические испытания МИ?
Результаты токсикологических испытаний медицинских изделий сильно зависит от корректно подобранных документов и информации о материалах МИ, представляемых в лабораторию. Перечень и…
