Уважаемые коллеги! Исследования с целью оценки биологического действия (ИОБД) при регистрации по процедуре ЕАЭС являются обязательными для всех медицинских изделий…
Медицинские изделия, для которых необходимы клинические данные, полученные при проведении клинических испытаний с участием человека: 1. Имплантируемые медицинские изделия и…
Для клинических испытаний (КИ) в форме анализа и оценки клинических данных (для целей государственной регистрации МИ), в медорганизацию должен быть…
Результаты токсикологических испытаний медицинских изделий сильно зависит от корректно подобранных документов и информации о материалах МИ, представляемых в лабораторию. Перечень и…
