Тег

Испытания МИ

Для регистрации каких МИ нужны данные о клинических испытаниях с участием человека?

Клинические испытания с участием челрвека

Медицинские изделия, для которых необходимы клинические данные, полученные при проведении клинических испытаний с участием человека: 1. Имплантируемые медицинские изделия и…

Зачем предоставлять образцы МИ на клинические испытания в форме оценки данных?

образцы МИ на клинические испытания в форме оценки данных

Для клинических испытаний (КИ) в форме анализа и оценки клинических данных (для  целей государственной регистрации МИ), в медорганизацию должен быть…

Какие документы предоставлять в лабораторию на токсикологические испытания МИ?

Токсикологические испытания

Результаты токсикологических испытаний медицинских изделий  сильно зависит от корректно подобранных документов и информации о материалах МИ, представляемых в лабораторию. Перечень и…

Закрыть