Ранее мы писали о том, что на уровне Евразийской Экономической комиссии были одобрены следующие положения касательно действия национальных процедур стран-участников:

  • Подача комплекта документов по национальным процедурам возможна до 31.12.2021 г.
  • Срок действия уже полученных по национальным процедурам РУ – до окончания срока действия РУ (для РФ – бессрочно).
  • Перерегистрация МИ для стран, в которых есть такая процедура (Беларусь и Казахстан), возможна до 31.12.2026 г.
  • Внесение изменений в регистрационные документы, не требующих новой регистрации, по национальным процедурам возможно при условии подачи досье до 31.12.2026 г.

28 июля 2021 года Распоряжением Правительства РФ №2081-р эти изменения были ратифицированы. Это означает, что Россия их одобрила в полном объеме (допускается внесение изменений, не имеющих принципиального характера).

Также со стороны Беларуси эти изменения были одобрены Указом Президента Республики Беларусь №254 от 01 июля 2021 г. с аналогичной формулировкой

Если вы хотите нашей помощи в сопровождении регистрации вашего медицинского изделия по национальной процедуре или по процедуре ЕАЭС, отправьте техническую и (или) эксплуатационную документацию на ваше МИ на нашу электронную почту: info@medrelic.ru