Регистрация медицинских изделий по единым правилам ЕАЭС задерживается ввиду не готовности информационной системы для запуска процесса. Об этом сообщил заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения ЛС и МИ Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Щепкин.

«Регистрация медицинских изделий по единым правилам задерживается в основном из-за неготовности информационной системы. Согласно планам, было предусмотрено, что она заработает в мае текущего года. Но не заработала. Подключение пяти стран к единой системе — дело непростое»

Система уже существует на уровне ЕЭК, но к ней еще не подключены системы государств-членов ЕАЭС. В мае в ходе рабочего совещания представители Казахстана и России сообщили, что странам необходимо еще 3 месяца для окончания работ.

«Проблемы у государств разные. Где-то достаточно просто перебросить кабель, а, например, в Казахстане необходимо внести множество изменений в программное обеспечение»

Эксперты надеются, что запуск единого рынка обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС будет осуществлен в ближайшие 2 месяца.

В октябре должна быть запущена информационная система по лекарственным средствам, которая является более сложной. Дмитрий Щепкин на этот счет придерживается позиции, что опыт подключения единой системы для медицинских изделий поможет осуществить запуск подобной системы по лекарственным средствам в срок.

Время покажет!