Все вопросыРубрика: Регистрация МИМожет ли русскоязычная маркировка иностранного медицинского изделия быть представлена в виде стикера?
0 +1 -1
Анжелика спросил 2 недели назад

Добрый день. пожалуйста, уточните, должна ли быть упаковка регистрируемого  медицинского изделия иностранного изготовителя на русском языке? или достаточно этикетки-стикера (наклеиваемой на упаковку),  содержащей всю необходимую информацию на русском (наименование, противопоказания и тд)?

1 ответ
0 +1 -1
Кирилл ДементьевКирилл Дементьев Админ. ответил 2 недели назад

Анжелика, здравствуйте!
Достаточно этикетки-стикера, однако, она должна содержать всю требуемую для обращения в РФ информацию, включая данные уполномоченного представителя производителя, наименование изделия на русском языке в соответствии с регистрационным удостоверением, номер и дату выдачу регистрационного удостоверения.