Добрый день. пожалуйста, уточните, должна ли быть упаковка регистрируемого медицинского изделия иностранного изготовителя на русском языке? или достаточно этикетки-стикера (наклеиваемой на упаковку), содержащей всю необходимую информацию на русском (наименование, противопоказания и тд)?
1 ответ
Анжелика, здравствуйте!
Достаточно этикетки-стикера, однако, она должна содержать всю требуемую для обращения в РФ информацию, включая данные уполномоченного представителя производителя, наименование изделия на русском языке в соответствии с регистрационным удостоверением, номер и дату выдачу регистрационного удостоверения.