Все вопросыРубрика: Регистрация МИКакое время занимает регистрация МИ у Вас
1 +1 -1
Популярные вопросыПопулярные вопросы Админ. спросил 9 месяцев назад

Как долго будет происходить государственная регистрация медицинского изделия, если мы будем работать с вашей компанией?

1 ответ
2 +1 -1
Юрий Матвиенко (МЕДРЕЛИС)Юрий Матвиенко (МЕДРЕЛИС) Админ. ответил 8 месяцев назад

Средний срок регистрации медицинских изделий классов потенциального риска применения 2а, 2б и 3 – 8-12 месяцев. Для 1-го класса риска – 4-8 месяцев. В случае, если медицинское изделие предназначено для диагностики in vitro, срок увеличивается примерно на 2 месяца в связи с загруженностью лабораторий, аккредитованных на такие изделия. Также срок регистрации зависит от того, как быстро заказчик предоставляет запрашиваемую нами информацию.