Как долго будет происходить государственная регистрация медицинского изделия, если мы будем работать с вашей компанией?
1 ответ
Средний срок регистрации медицинских изделий классов потенциального риска применения 2а, 2б и 3 – 8-12 месяцев. Для 1-го класса риска – 4-8 месяцев. В случае, если медицинское изделие предназначено для диагностики in vitro, срок увеличивается примерно на 2 месяца в связи с загруженностью лабораторий, аккредитованных на такие изделия. Также срок регистрации зависит от того, как быстро заказчик предоставляет запрашиваемую нами информацию.