Все вопросыРубрика: Регистрация МИДобавление Российской производственной площадки в РУ иностранного производителя!
0 +1 -1
Марина спросил 6 месяцев назад

Добрый день! Мы являемся уполномоченным представителем производителя медицинских изделий! Наш производитель хочет добавить  новую производственную площадку (место производства) в РФ. Какие документы необходимы для приобщения площадки? Если у производственной площадки пока  нет ИСО 13485!

1 ответ
0 +1 -1
Кирилл ДементьевКирилл Дементьев Админ. ответил 6 месяцев назад

Марина, здравствуйте!
ИСО 13485, в том числе, подтверждает производственные возможности по адресу. Соответственно, Вам необходимо подтвердить эти производственные возможности, например, договором аренды, свидетельством о праве собственности.
Также потребуется документ о взаимоотношениях (например, OEM-контракт) между производителем и площадкой.