Уважаемые коллеги!

Мы хотим обратить ваше внимание на ситуацию, которая складывается с регистрацией медицинских изделий, имеющих товарный знак (знак обслуживания).

С чего все началось?

История начинается с вступления в силу Постановления Правительства РФ №633. Этим Постановлением были внесены правки в Правила государственной регистрации медицинских изделий, которые требуют указывать товарный знак или иные средства индивидуализации в наименовании медицинского изделия, если они нанесены на упаковку.

Например, изделие называлось «Стол многофункциональный хирургический», и на него был нанесен такой логотип:

При подаче новых заявлений на регистрацию теперь в наименовании необходимо указывать «Стол многофункциональный хирургический «SMILE®»».

Суть проблемы

При регистрации таких медицинских изделий эксперты Росздравнадзора требуют обязательно предоставлять документы на товарный знак. То есть эксперт видит в технической документации знак ® или ™ на оригинальной упаковке производителя или даже логотип в виде графического изображения без символа ®,

например:

и требует указывать товарный знак в наименовании и предоставлять сопутствующие документы (свидетельство на товарный знак Роспатента или сертификат ВОИС), хотя изображение “HEART” даже не является товарным знаком.

Однако, российское законодательство, а именно Гражданский кодекс, не требует обязательной защиты наименования, фирменного изображения, логотипа и т.д. товарным знаком. Это действие является исключительно добровольным. Контроль за обращением товарного знака осуществляет сам правообладатель, а в случае возникновения спорных или конфликтных ситуаций именно правообладатель инициирует судебное разбирательство.

К тому же использование или неиспользование товарного знака (иных средств индивидуализации) никак не может повлиять на функциональные характеристики, назначение, качество, эффективность и безопасность изделия, а проверка этих свойств изделия и является основной функцией регистрации. Товарные знаки же служат только для индивидуализации изделий и не выполняют никаких других функций.

Заявители теряют госпошлины общей суммой от 52 до 122 тысяч рублей с каждого возвращенного заявления о регистрации.

Если заявитель не предоставляет документы на товарный знак, Росздравнадзор возвращает регистрационное досье, даже не доходя до экспертизы качества, эффективности и безопасности.

 

Мы просим вас в комментариях ответить на следующие вопросы:

1. Как вы считаете, насколько справедливо требование по обязательному предоставлению в Росздравнадзор документов на товарный знак при его использовании?

2. Беспокоит ли вас эта ситуация и в какой роли вы выступаете (производитель / уполномоченный представитель / другое)?

3. Следует ли принимать меры по урегулированию сложившейся ситуации?