Пострегистрационный контроль

Только для клиентов МЕДРЕЛИС мы запустили специальную услугу по сопровождению обращения медицинских изделий после их регистрации, которая призвана оградить вас от таких неприятных ситуаций как:

• приостановка РУ,
• неожиданные вопросы от регистрирующего органа,
• необходимость срочно вносить изменения и т.д.

Чтобы полностью подстроиться под ваши потребности, мы разделили услугу на несколько тарифов, которые различаются объемом выполняемых нами задач - от самых необходимых до практически полного спектра обязанностей производителя / УПП.

Тарифы

Сравнение тарифов

"Покори вершину"

Услуги	Красная поляна	Монблан	Эльбрус
Уведомления о каждом факте введения в гражданский оборот МИ.
Еженедельные отчеты: статус РУ, иная информация, связанная с МИ, на сайте РЗН.
Отслеживание срока действия юридических документов в досье РЗН, консультации по их обновлению и форме заверения.
Разработка оптимального плана внесения изменений (с учетом действующих НПА).
Ежемесячная проверка баз данных MHRA, MAUDE, SwissMedic, Health Canada, уведомление в случае появления в них информации о МИ.
Оформление отчета о клиническом мониторинге на данное МИ.		скидка 30%	скидка 50%
Информационные письма в РЗН и иные ФОИВ по любым аспектам обращения МИ.
Оформление программы корректирующих действий в случае неблагоприятного события.			скидка 50%
Письменные консультации по различным аспектам обращения МИ.			1 раз в месяц
	30 000 руб./мес.	40 000 руб./мес.	50 000 руб./мес.
	Подробнее	Подробнее	Подробнее