На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов появилось уведомление о положительном заключении по итогам оценки регулирующего воздействия (ОРВ) Минэкономразвития России на проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

Текст заключения можно скачать по ссылке.

Подпункт «б» пункта 2 Правил регистрации предлагается изложить в следующей редакции:

Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны и подлежат замене до 31 декабря 2021 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения».

Полный текст изменений можно скачать по ссылке.

Остается ждать подписания данного документа Правительством РФ.