Мы получили ответ от Росздравнадзора на вопрос о допустимости использования ТУ для ЕАЭС. Напомним, сам запрос можно посмотреть здесь.

Как видно, при регистрации по ЕАЭС допускается использовать такую форму документа, как технические условия. Но, вероятно, остальные технические документы, такие как «документ, устанавливающий требования к упаковке и маркировке», «справка о медицинском изделии» и т.д., все равно потребуется подготовить и подать в комплекте регистрационного досье.

Также в ответе на запрос упоминаются документы III уровня, которые в данный момент находятся на стадии разработки. Мы будем следить за развитием событий, и обязательно проведем анализ этих документов, когда они выйдут.