Подписан протокол о продлении приема документов по национальным процедурам до 31.12.2025

14 февраля 2023 г. на сайте Евразийской Экономической Комиссии появилась новость о продлении возможности регистрации медицинских изделий по национальным правилам. Как сообщается на сайте ЕЭК, Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС, был подписан 13.02.2023.

Согласно информации ЕЭК, Протокол временно применяется с даты подписания – 13 февраля 2023 года – и вступит в силу с даты получения Комиссией последнего письменного уведомления о выполнении государствами – членами Союза внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу.

Де-факто это означает, что подача регистрационных досье по национальной процедуре уже возможна в любой стране-участнице ЕАЭС. А в России прием был возобновлен еще с 17 января 2023 г.

Согласно Распоряжению Совета ЕЭК №22 от 19.08.2022 г., проектом Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий, прием документов по национальной процедуре РФ предусматривается до 31 декабря 2025 г.

 

Мы с нетерпением ждем ваших заявок на сопровождение регистрации по национальной процедуре! Для этого отправьте техническую и (или) эксплуатационную документацию на ваше МИ на нашу электронную почту: info@medrelic.ru, и мы рассчитаем для Вас оптимальные условия по срокам и стоимости.

 И, конечно, мы сможем помочь Вам и с другими видами работ, связанными с обращанием медицинских изделий.