Связаться c намиАнализ и оценка документации для регистрации медицинских изделий
Анализ и оценка документации для регистрации медицинских изделий в Москве от медицинской консалтинговой компании Медрелис.
Оценим и приведем в порядок:
.png){kind=icon}
Техническую и эксплуатационную документацию Проанализируем и укажем на ошибки или недостающую информацию, основываясь на действующих нормативах и актуальных требованиях Росздравнадзора.
.png){kind=icon}
Юридическую документацию Выявим "подводные" камни в юридических (базовых) документах. Сделаем анализ и расскажем, как правильно их легализовать.
.png){kind=icon}
Документацию для целей испытаний Укажем, какие характеристики необходимо указать, чтобы база была достаточной для испытаний или проанализируем выданные по результатам испытаний
.png){kind=icon}
Документацию в случае отказа в регистрации В случае, если Вы получили отказ, дадим рекомендации по устранению замечаний, приведенных в отрицательном заключении
Вы получите детальный анализ ваших документов
Замечания, рекомендации, ссылки на действующую нормативно-правовую базу.
Услуга предоставляется на этапах:
| Предоставляется | Готовы проекты выписки из технической и эксплуатационной документации |
| Самое эффективное время! | Готово регистрационное досье для подачи в Росздравнадзор |
| Не предоставляется | Прохождение экспертизы качества, эффективности и безопасности в Росздравнадзоре |
| Не предоставляется (кроме МИ 1-го класса риска и МИ ИВД) | Клинические испытания |
| Предоставляется | Отказ в регистрации |
Сведите риск замечаний к минимуму!
