Оценка и анализ документации на медицинское изделие

для государственной регистрации

Оценим и приведем в порядок:

Техническую и эксплуатационную документацию
Проанализируем и укажем на ошибки или недостающую информацию, основываясь на действующих нормативах и актуальных требованиях Росздравнадзора.
Юридическую документацию
Выявим "подводные" камни в юридических (базовых) документах. Сделаем анализ и расскажем, как правильно их легализовать.
Документацию для целей испытаний
Укажем, какие характеристики необходимо указать, чтобы база была достаточной для испытаний или проанализируем выданные по результатам испытаний
Документацию в случае отказа в регистрации
В случае, если Вы получили отказ, дадим рекомендации по устранению замечаний, приведенных в отрицательном заключении