О возобновлении приема документов по национальной процедуре РФ до 31.12.2025

17 января 2023 г. наши сотрудники связались с Росздравнадзором. Представители Росздравнадзора подтвердили им, что прием документов на регистрацию медицинских изделий по национальной процедуре (Постановление Правительства РФ №1416) возобновлен.

Напомним, что с 1 января 2023 г. до сегодняшнего дня Росздравнадзор не принимал документы на регистрацию медицинских изделий по национальной процедуре, за исключением упрощенных процедур регистрации.

Согласно Распоряжению Совета ЕЭК №22 от 19.08.2022 г., проектом Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий, прием документов по национальной процедуре РФ предусматривается до 31 декабря 2025 г.

Мы с нетерпением ждем ваших заявок на сопровождение регистрации по национальной процедуре! Для этого отправьте техническую и (или) эксплуатационную документацию на ваше МИ на нашу электронную почту: info@medrelic.ru, и мы рассчитаем для Вас оптимальные условия по срокам и стоимости.

 И, конечно, мы сможем помочь Вам и с другими видами работ:

• Регистрация по процедуре ЕАЭС
• Регистрация по упрощенным процедурам (ПП 552, ПП 430)
• Внесение изменений в документы регистрационного досье, требующие экспертизы (ВИРД)
• Внесение изменений в документы регистрационного досье, не требующие экспертизы (ВИРУ)
• Организация клинических испытаний медицинских изделий
• Подготовка запросов в Росздравнадзор
• Оформление отчета о клиническом мониторинге на медицинское изделие
• Услуги уполномоченного представителя производителя в РФ и ЕАЭС
• Анализ технической и эксплуатационной документации, помощь с устранением замечаний
• Письменные консультации по различным аспектам обращения медицинских изделий

Для того, чтобы оставить заявку на один из вышеперечисленных видов работ, напишите нам на электронную почту: info@medrelic.ru

Даже если требуемый Вам вид работ не указан в списке, Вы можете написать нам на вышеуказанную электронную почту, и мы сообщим Вам, чем мы можем помочь.