Часто индивидуальные предприниматели (ИП) задумываются о том, чтобы стать уполномоченным представителем зарубежного производителя (УПП) и зарегистрировать медицинское изделие на свое имя. К сожалению, ИП не может быть держателем,  разработчиком и УПП.

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия указываются сведения:

— в отношении разработчика — полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес (место нахождения), а также номера телефонов и (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица;

— в отношении уполномоченного представителя производителя (изготовителя) — полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес (место нахождения), а также номера телефонов и (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица;

— в отношении юридического лица, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение, — полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес (место нахождения), а также номера телефонов и (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица.

Индивидуальный предприниматель (ИП) не является юридическим лицом, кроме того в вышеуказанных подпунктах пункта 9 Правил отсутствуют сведения об ИП. Таким образом, ИП не может являться разработчиком, уполномоченным представителем производителя, а также держателем РУ.