Клинические испытания медицинских изделий • Медрелис

Клинические испытания
медицинских изделий

Комплексная услуга по организации, проведению и получению результатов клинических испытаний медицинских изделий, в том числе для инвитро (invitro) диагностики.

Этапы работы:
Выбор ЛПУ для проведения клинических испытаний конкретно Вашего МИ
Выбор ЛПУ
Разработка программы
Доставка МИ в ЛПУ
Доставка МИ в ЛПУ, организация выезда испытателя на место установки МИ (при необходимости)
Получение результатов
Подача в Росздравнадзор
Подача готовых документов по результатам клинических испытаний в Росздравнадзор
Получение РУ
Мониторинг
Мониторинг хода
испытаний
Разработка программы клинических испытаний и ее согласование с ЛПУ
Получение и адаптация результатов испытаний к правовым нормам для беспрепятственной регистрации МИ
Получение регистрационного удостоверения
РАБОТАЯ С НАМИ,
ВЫ ПОЛУЧАЕТЕ
ГАРАНТИИ
Мы не получали ни одного отказа за время работы по новому регламенту
СПОКОЙСТВИЕ
Вы получите полностью готовую к подаче в Росздравнадзор документацию по проведенным клиническим испытаниям
ЧЕСТНОСТЬ
Оплата производится только по факту положительных результатов
СКОРОСТЬ
Система менеджмента качества позволяет нам оперативно предоставлять услугу

Нам доверяют

Показать еще

и еще более 20 клиентов

Отзывы наших клиентов

Спасибо вам за помощь в получении Регистрационного удостоверения на наши медицинские изделия - слуховые аппараты серий «Пиксель» и «Эвери». Все работы по регистрации были проведены быстро и профессионально. Клиническая оценка, подготовленная вашими сотрудниками, помогла сэкономить нам время, а стоимость ваших работ разумна и соответствует оказанным услугам.
Мурзинов Максим Вячеславович
Генеральный директор ООО "Аурика" http://www.aurica.ru
Выражаем искреннюю благодарность за плодотворное сотрудничество и качественно оказанную услугу по подготовке и проведению клинических испытаний на медицинское изделие: шкаф для сушки и хранение эндоскопов "НДОКАБ". Вы позволили сэкономить время и добиться нужного результата.
Позен Денис Дмитриевич
Генеральный директор ООО "Бандек-МС" http://www.bandeq.ru
Благодарим руководство и сотрудников за компетентность и способность к решению комплексных и сложных задач с испытательными лабораториями, Расздравнадзором и клиническими базами. Надеемся на дальнейшее взаимовыгодное сотрудничество.
Мазанов Алексей Владимирович
Генеральный директор ООО "ПТК "Белва" http://www.belva.ru
Услуга по сопровождению наших регистрационных проектов была оказана качественно и профессионально. Особенно отмечаем готовность и способность сотрудников к урегулированию сложных ситуаций с испытательными лабораториями и клиническими базами, прозрачность и своевременность коммуникаций.
Хаиндрава Виталий
Менеджер по регистрации в России http://dentsplycis.com

ОСТАВИТЬ ЗАЯВКУ

Контакты
+7 (495) 785-72-85
+7 (495) 785-72-84

info@medrelic.ru
109074, Москва
Славянская площадь дом 2/5/4, строение 3, офис 4057
Закрыть