Коллеги, наверняка вы знаете, что помимо основной нашей деятельности по регистрации медицинских изделий, мы занимаем активную позицию на рынке обращения МИ. Мы заинтересованы в том, чтобы не только наша работа была эффективной, но и в целом вся сфера развивалась, становилась проще, доступнее.
Мы открыто делимся своим опытом с коллегами, и, конечно, стараемся достичь взаимопонимания с нашими Министерствами.
Итак, этой весной мы:
Решали проблему регистрации МИ с товарным знаком
15 апреля мы подготовили полезную инициативу и выступили инициаторами диалога между Минздравом и заявителями для решения вопроса, волнующего многих участников сферы обращения медицинских изделий: устранения сложностей, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий, обладающих товарном знаком (знаком обслуживания).
7 мая подали обращение в Минздрав по поводу МИ, обладающих товарным знаком.
Активно развивали YouTube-канал
Этой весной мы подготовили и сняли целых 9 роликов!!!
Вот, что вы можете узнать из них:
- Как подготовить техническую документацию, то есть документы, регламентирующие конструкцию и устанавливающие технические требования к медицинскому изделию?
- Как подготовить эксплуатационную документацию, то есть документы, предназначенные для ознакомления потребителей с конструкцией, условиями и правилами эксплуатации медицинского изделия?
- Как определить, является ли изделие медицинским? Вопрос, волнующий многих, кто собирается приступить к выпуску изделия на российский рынок и изучает основы российской регуляторики.
- Как правильно осуществить ввоз медицинского изделия и избежать сложностей, связанных с ним, в процессе регистрации медицинского изделия?
- Как подойти к планированию времени и бюджета на этапе подготовки к регистрации медицинского изделия?
- Как избежать избыточного налогообложения, вовремя присвоив правильный код ОКПД 2 на этапе регистрации медицинского изделия?
- Как корректно разделить компоненты медицинского изделия на состав и принадлежности?
- Как правильно заполнить основополагающий документ, необходимый для регистрации: заявление о государственной регистрации медицинского изделия?
- Как подготовить техническую и эксплуатационную документацию МИ для диагностики in vitro?
Перейти и подписаться на канал
Выступили на конгрессе “Формула будущего”
Наш Генеральный директор Матвиенко Юрий принял участие в сессии “Инновации в медпроме”, прошедшей в рамках национального конгресса “Формула будущего”.
Он выступил с предложениями упрощения порядка регистрации российских медицинских изделий для снижения нагрузки на отечественного производителя.