医疗产品流通控制

2014
2015
2016
俄罗斯联邦卫生监督局关于发现的与医疗产品质量有关的不符合报告
注册证已暂停或停止流通
50
8
130
89
293
68
检查次数逐年增加

禁止在俄罗斯联邦销售的医疗产品流通将受到行政和刑事处罚(《俄罗斯联邦刑法典》第238.1章)
国家对医疗产品流通控制执行情况统计:
根据2011年11月21日№323-FZ联邦法《保护公民健康的基本原则》,禁止销售伪造、不合格和假冒医疗产品。
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我们防止出现的问题:

1
不及时了解医疗产品性能的修改(设计、材料、软件版本等)
2
医疗产品符合的国内外标准已过时
3
对医疗产品流通监管法律的过时知识
我们分析了过去5年医疗产品流通国数据库和俄罗斯联邦卫生监督局数据库中的信息

工作阶段:

搜索医疗产品修改的消息,检查标准的现实性
根据国际和国家来源,寻找与医疗产品质量、安全性、有效性有关的任何修改,并检查符合标准的现实性
对已发现消息的分析
并非所有发现的修改都必须通知俄罗斯联邦卫生监督局。我们评估所有风险,以最大限度地降低您的成本
注册证/注册档案强制性修改列表
载有注册档案/注册证须作出的修改清单的报告
应用
如需详细咨询及预先计算注册费用,请填写详细申请表
联系我们
+7 (495) 785-72-85 (84) info@medrelic.ru
109074,莫斯科,斯拉夫广场,2/5/4栋,3号楼,办公室4057
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