国家注册医疗产品文件评估与分析
我们评估并整理:
技术和操作文件
根据现行规范性文件和俄罗斯联邦卫生监督局的相关要求,我们将指出文件中的错误或缺失信息。
法律文件
我们将在法律(基本)文件中找到"陷阱"。并告诉您如何正确地使它们合法化。
试验目的文件
我们会说明,需要指出哪些性能,以确保文件足以进行测试,或分析根据测试结果发布的文件
拒绝注册时的文件
如果您被拒绝,我们将建议您解决否定结论中的问题
您将收到您文件的详细分析
意见、建议、参考现行法规法律基础的链接。
服务在以下阶段提供:
提供
提供
准备好技术和操作文件摘录项目
最有效的时间!
最有效的时间!
准备好提交给俄罗斯联邦卫生监督局的注册档案
不提供
不提供
通过俄罗斯联邦卫生监督局的质量、有效性和安全性鉴定
不提供(风险等级1级的医疗产品和体外诊断医疗产品除外)
不提供(风险等级1级的医疗产品和体外诊断医疗产品除外)
临床试验
提供
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拒绝注册
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