Нам часто поступает вопрос о наличии требования проводить многоцентровые клинические испытания медицинского изделия в разных странах ЕАЭС (когда одна клиническая…
При регистрации медицинских изделий по национальной процедуре мы привыкли к тому, что для отечественных изделий основным документом, составляющим техническую документацию,…
Процедура ЕАЭС вводит в сферу обращения медицинских изделий термины «референтное государство» и «государство признания». В Решении №46 Совета ЕЭК эти…
Ранее мы писали о том, что на уровне Евразийской Экономической комиссии были одобрены следующие положения касательно действия национальных процедур стран-участников:…
Нам часто поступают вопросы, связанные с процедурой ЕАЭС, и мы сейчас хотели бы ответить на наиболее популярные из них. Надеемся,…
2 июля 2021 года были внесены изменения в Рекомендацию Коллегии ЕЭК от 12.11.2018 № 25 «О Критериях отнесения продукции к…
Уважаемые коллеги! Исследования с целью оценки биологического действия (ИОБД) при регистрации по процедуре ЕАЭС являются обязательными для всех медицинских изделий…
Уважаемые коллеги! Практически всех участников сферы обращения медицинских изделий беспокоит вопрос: сохранится ли льготное налогообложение по НДС для медицинских изделий,…
Как говорит старая пословица, «Сколько веревочка не вейся, а конец будет». Медленно, но верно, и в полном соответствии с народной…
С 26 мая 2021 года в Европейском Союзе прекращает свое действие Директивы 93/42 EC, и выпуск в обращение медицинских изделий…
