Блог про регистрацию, сертификацию медицинских изделий. Новости, советы и истории • Медрелис

Блог

Обязательно ли проводить многоцентровые клинические испытания в разных странах ЕАЭС (процедура ЕАЭС)

Нам часто поступает вопрос о наличии требования проводить многоцентровые клинические испытания медицинского изделия в разных странах ЕАЭС (когда одна клиническая…

Обязательно ли использование ТУ в процедуре ЕАЭС?

При регистрации медицинских изделий по национальной процедуре мы привыкли к тому, что для отечественных изделий основным документом, составляющим техническую документацию,…

Россия и Беларусь ратифицировали внесение изменений в Решение №46 о национальных процедурах регистрации стран ЕАЭС

Ранее мы писали о том, что на уровне Евразийской Экономической комиссии были одобрены следующие положения касательно действия национальных процедур стран-участников:…

Планирование исследований с целью оценки биологического действия (процедура ЕАЭС)

Уважаемые коллеги! Исследования с целью оценки биологического действия (ИОБД) при регистрации по процедуре ЕАЭС являются обязательными для всех медицинских изделий…

Налогообложение медицинских изделий, зарегистрированных по нац. процедуре после 31.12.2021

Уважаемые коллеги! Практически всех участников сферы обращения медицинских изделий беспокоит вопрос: сохранится ли льготное налогообложение по НДС для медицинских изделий,…

Загрузить еще
Закрыть