Блог про регистрацию, сертификацию медицинских изделий. Новости, советы и истории • Медрелис

Блог

Продление национальной процедуры регистрации МИ

Уважаемые коллеги! Рады сообщить, что на официальном сайте Росздравнадзора опубликованы разъяснения о порядке применения национальной процедуры регистрации медицинских изделий в…

Продлено до 01.01.2025 г. действие Постановление №430 об упрощенной регистрации серии/партии медицинского изделия

14 декабря 2021 г. было официально продлено действие Постановления Правительства №430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной…

Продлено льготное налогообложение медицинских изделий, зарегистрированных по нац. процедуре, после 31.12.2021

Ранее мы писали о возможности продления льготного налогообложения по национальным регистрационным удостоверениям и давали ссылку на соответствующий законопроект. Рады сообщить,…

Правила регистрации медицинских изделий по процедуре ЕАЭС – сравнение текущей и будущей версий

Как многим известно, в Правила регистрации и экспертизы безопасности качества и эффективности медицинских изделий по процедуре ЕАЭС планируются значительные изменения,…

Получен ответ Росздравнадзора о ввозе медицинских изделий по процедуре ЕАЭС

Ранее мы озвучивали наше мнение по поводу порядка ввоза медицинских изделий в рамках регистрации по процедуре ЕАЭС. Для удобства процитируем…

Опубликовано Постановление №1650 об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий

1 октября было опубликовано Постановление Правительства РФ №1650, которое заменяет действующее постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г.…

Обязательно ли проводить многоцентровые клинические испытания в разных странах ЕАЭС (процедура ЕАЭС)

Нам часто поступает вопрос о наличии требования проводить многоцентровые клинические испытания медицинского изделия в разных странах ЕАЭС (когда одна клиническая…

Загрузить еще
Закрыть