Подписан протокол о продлении приема документов по национальным процедурам до 31.12.2025
14 февраля 2023 г. на сайте Евразийской Экономической Комиссии появилась новость о продлении возможности регистрации медицинских изделий по национальным правилам.…
О возобновлении приема документов по национальной процедуре РФ до 31.12.2025
17 января 2023 г. наши сотрудники связались с Росздравнадзором. Представители Росздравнадзора подтвердили им, что прием документов на регистрацию медицинских изделий…
Требования к инспектированию производства в 2023 году (национальная процедура РФ)
«Я пригласил вас, господа, с тем, чтобы сообщить вам пренеприятное известие: к нам едет ревизор». Н.В. Гоголь «Ревизор» Одновременно с…
Клинические испытания медицинских изделий (национальная процедура РФ)
„Важно не количество знаний, а качество их. Можно знать очень многое, не зная самого нужного“ Лев Николаевич Толстой, великий русский…
До 1 февраля 2023 г. необходимо подать отчет о клиническом мониторинге
Кто не хочет в своем доме пожара, тот должен вовремя тушить искры. Алоис Йирасек, чешский писатель и общественный деятель Приближается…
Ратифицирован Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения МИ
«Мы имеем пять главных умственных способностей. Способность представления, способность памяти, способность сравнения, способность делать выводы из этих сравнений и, наконец,…
Что делать, если сайт Росздравнадзора перестал открываться?
Начиная с 20 октября 2022 года участники сферы обращения медицинских изделий столкнулись с перебоями в доступе к сайту Росздравнадзора. Это…
Изменилась маркировка – нужны ли новые испытания? (национальная процедура РФ)
„Вы думаете, всё так просто? Да, всё просто. Но совсем не так“ Альберт Эйнштейн, знаменитый физик, разработчик теории относительности Часто…
Соответствие терминов национальной процедуры и процедуры ЕАЭС
„В науке каждая новая точка зрения влечет за собою революцию в технических терминах.“ Фридрих Энгельс, немецкий философ и видный политический…
Опубликовано Распоряжение Совета ЕЭК о продлении национальных процедур регистрации МИ
«Сложнее всего начать действовать, все остальное зависит только от упорства» Амелия Эрхарт, первая женщина-пилот, совершившая трансантлантический перелет Ранее мы…
