Блог

Документы, необходимые для внесения изменений в регистрационное удостоверение

Документы, необходимые для внесения изменений в регистрационное удостоверение

Процедура внесения изменений в регистрационное удостоверение необходима в случае внесения изменений непосредственно в бланк регистрационного удостоверения и осуществляется согласно п. 37…

Постановление «Третий лишний» не оправдывает своих целей

Постановление Правительства №102

Постановление «Третий лишний» (подробнее читайте в статье «Как правительство поддерживает отечественное производство медицинских изделий?») оказалось не таким эффективным, как полагали…

Как правительство поддерживает отечественное производство медицинских изделий?

Российское правительство периодически на совещаниях обсуждает ситуацию, которая на сегодняшний день обстоит с производством медицинских изделий, а также с локализацией…

Регистрация медицинских изделий по единым правилам ЕАЭС задерживается

Регистрация медицинских изделий по единым правилам ЕАЭС задерживается ввиду не готовности информационной системы для запуска процесса. Об этом сообщил заместитель начальника…

Для регистрации каких МИ нужны данные о клинических испытаниях с участием человека?

Клинические испытания с участием челрвека

Медицинские изделия, для которых необходимы клинические данные, полученные при проведении клинических испытаний с участием человека: 1. Имплантируемые медицинские изделия и…

Переходный период для обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС

Переходный период в рамках ЕАЭС

Страны Европейского Экономического Союза (ЕАЭС) продолжают разрабатывать документы, регулирующие обращение медицинских изделий в рамках ЕАЭС. В связи с этим возникло…

7 важных правил регистрации медицинских изделий

правила регистрации медицинских изделий в россии

Регистрация медицинских изделий — сложный процесс полный «подводных камней». Справиться с ним качественно и быстро могут только узкоспециализированные команды, за…

Предлагают дополнить перечень МИ, подлежащих отнесению к средствам измерений

Страны-участники Европейского Экономического союза (ЕАЭС) предлагают дополнить перечень медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений (СИ). В…

Загрузить еще
Закрыть