Процедура внесения изменений в регистрационное удостоверение необходима в случае внесения изменений непосредственно в бланк регистрационного удостоверения и осуществляется согласно п. 37…
Постановление «Третий лишний» (подробнее читайте в статье «Как правительство поддерживает отечественное производство медицинских изделий?») оказалось не таким эффективным, как полагали…
Российское правительство периодически на совещаниях обсуждает ситуацию, которая на сегодняшний день обстоит с производством медицинских изделий, а также с локализацией…
Регистрация медицинских изделий по единым правилам ЕАЭС задерживается ввиду не готовности информационной системы для запуска процесса. Об этом сообщил заместитель начальника…
Медицинские изделия, для которых необходимы клинические данные, полученные при проведении клинических испытаний с участием человека: 1. Имплантируемые медицинские изделия и…
Страны Европейского Экономического Союза (ЕАЭС) продолжают разрабатывать документы, регулирующие обращение медицинских изделий в рамках ЕАЭС. В связи с этим возникло…
Регистрация медицинских изделий — сложный процесс полный «подводных камней». Справиться с ним качественно и быстро могут только узкоспециализированные команды, за…
Страны-участники Европейского Экономического союза (ЕАЭС) предлагают дополнить перечень медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений (СИ). В…
В некоторых случаях, при внесении изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ), изменения могут также вноситься и в регистрационную документацию. В связи…
