Многих наших заказчиков волнует вопрос о том, как при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинских изделий, зарегистрированных…
Уважаемые читатели! Уже длительное время участников сферы обращения медицинских изделий волнует вопрос: что будет с регистрационными удостоверениями, полученными по национальной…
На нашем портале “Медрелис | Инициативы” мы публикуем и обсуждаем проблемы в сфере обращения медицинских изделий в России. Сегодня о…
С 13 июня 2018 г. вступило в силу Постановление Правительства РФ №633, вносящее изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий.…
Минздрав разместил для общественного обсуждения поправки в приказы 11н и 2н. Поправки решают одну проблему, но создают другую, еще большую.…
К государственной регистрации может быть заявлено одно медицинское изделие: набор реагентов, включающий в себя реагенты, контроли, калибраторы, имеющие общее назначение…
Периодически мы сталкиваемся с ситуациями, когда наши заказчики изъявляют желание зарегистрировать изделие, которое попадает под определение медицинского по ФЗ-323 «Об…
Уважаемые наши клиенты, партнеры, коллеги, от всей души хотим поздравить вас с наступающим праздником. Пускай в последний днь уходящего года все…
На этой неделе был получен ответ от Росздравнадзора на обращение по поводу организации встречи участников нашего «движения» с представителями ответственных ведомств…
Занимаясь государственной регистрацией медицинских изделий, мы часто сталкиваемся с проблемами, которые связаны с некорректной трактовкой законов и постановлений, а также…
