Блог про регистрацию, сертификацию медицинских изделий. Новости, советы и истории • Медрелис

Блог

Что делать, когда в процессе подготовки регистрационного досье меняется УПП?

Периодически производители медицинских изделий сталкиваются с тем, что в ходе регистрации меняется уполномоченный представитель производителя (УПП). В тех случаях, когда…

Производитель – российская компания, производственная площадка – зарубежная. Регистрация таких медицинских изделий

Уважаемые коллеги! Сегодня мы хотели бы рассказать об особенностях регистрации медицинских изделий, производителем которых является российская компания, но фактическое производство…

Постановление Правительства №431 – что нового?

Постановление Правительства РФ №431 определяет особенности обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями и…

Особенности применения упрощенной регистрации по ПП 430 к экспресс-тестам на COVID-19

Уважаемые коллеги! Мы связались с горячей линией Росздравнадзора 8-499-578-06-99 и уточнили некоторые особенности применения положений Постановления Правительства РФ №430, о…

Пандемия COVID-19 – реакция в мире обращения медицинских изделий

В сложившейся в последнее время обстановке мы, субъекты обращения медицинских изделий, равно как и государственный орган-регулятор, столкнулись с проблемой, которая…

Загрузить еще
Закрыть