Периодически мы сталкиваемся с ситуациями, когда наши заказчики изъявляют желание зарегистрировать изделие, которое попадает под определение медицинского по ФЗ-323 «Об…
Уважаемые наши клиенты, партнеры, коллеги, от всей души хотим поздравить вас с наступающим праздником. Пускай в последний днь уходящего года все…
На этой неделе был получен ответ от Росздравнадзора на обращение по поводу организации встречи участников нашего «движения» с представителями ответственных ведомств…
Занимаясь государственной регистрацией медицинских изделий, мы часто сталкиваемся с проблемами, которые связаны с некорректной трактовкой законов и постановлений, а также…
19 сентября 2017 г. состоялся XVIII Всероссийский форум “Обращение медицинских изделий в России: Поставщик и ЛПУ“, где представители регулирующих министерств, ЛПУ,…
Процедура внесения изменений в регистрационное удостоверение необходима в случае внесения изменений непосредственно в бланк регистрационного удостоверения и осуществляется согласно п. 37…
Постановление “Третий лишний” (подробнее читайте в статье “Как правительство поддерживает отечественное производство медицинских изделий?”) оказалось не таким эффективным, как полагали…
Российское правительство периодически на совещаниях обсуждает ситуацию, которая на сегодняшний день обстоит с производством медицинских изделий, а также с локализацией…
Регистрация медицинских изделий по единым правилам ЕАЭС задерживается ввиду не готовности информационной системы для запуска процесса. Об этом сообщил заместитель начальника…
Медицинские изделия, для которых необходимы клинические данные, полученные при проведении клинических испытаний с участием человека: 1. Имплантируемые медицинские изделия и…
