Уважаемые коллеги! Рады сообщить, что на официальном сайте Росздравнадзора опубликованы разъяснения о порядке применения национальной процедуры регистрации медицинских изделий в…
Продление национальной процедуры регистрации МИ
Новости
Блог
Продлено до 01.01.2025 г. действие Постановление №430 об упрощенной регистрации серии/партии медицинского изделия
Новости
14 декабря 2021 г. было официально продлено действие Постановления Правительства №430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной…
Продлено льготное налогообложение медицинских изделий, зарегистрированных по нац. процедуре, после 31.12.2021
Новости
Ранее мы писали о возможности продления льготного налогообложения по национальным регистрационным удостоверениям и давали ссылку на соответствующий законопроект. Рады сообщить,…
Порядок приостановления и отмены РУ в процедуре ЕАЭС
Новости
В Распоряжении Коллегии ЕЭК №148 от 21.09.2021 г. были приведены изменения, которые планируется внести в Правила регистрации и экспертизы безопасности…
Изменение размеров государственных пошлин за регистрацию медицинских изделий
Новости
29.11.2021 г. принят Федеральный закон от 29.11.2021 № 382-ФЗ “О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации”, согласно…
Правила регистрации медицинских изделий по процедуре ЕАЭС – сравнение текущей и будущей версий
Советы
Как многим известно, в Правила регистрации и экспертизы безопасности качества и эффективности медицинских изделий по процедуре ЕАЭС планируются значительные изменения,…
Новый Порядок проведения испытаний для ВИРД по национальной процедуре с 01.03.22 г.
Советы
12 ноября 2021 г. был опубликован Приказ №885н Минздрава РФ, который с 1 марта 2022 г. заменит Приказ №2н, и…
Получен ответ Росздравнадзора о ввозе медицинских изделий по процедуре ЕАЭС
На заметку
Ранее мы озвучивали наше мнение по поводу порядка ввоза медицинских изделий в рамках регистрации по процедуре ЕАЭС. Для удобства процитируем…
Опубликовано Постановление №1650 об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий
Советы
1 октября было опубликовано Постановление Правительства РФ №1650, которое заменяет действующее постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г.…
Обязательно ли проводить многоцентровые клинические испытания в разных странах ЕАЭС (процедура ЕАЭС)
На заметку
Нам часто поступает вопрос о наличии требования проводить многоцентровые клинические испытания медицинского изделия в разных странах ЕАЭС (когда одна клиническая…