В сложившейся в последнее время обстановке мы, субъекты обращения медицинских изделий, равно как и государственный орган-регулятор, столкнулись с проблемой, которая…
Пандемия COVID-19 – реакция в мире обращения медицинских изделий
Новости
Блог
Сбор подписей. Расширение списка МИ для ускоренной регистрации (в связи с COVID-19)
Новости
Уважаемые друзья и коллеги! На медицинской отрасли лежит ответственность по нормализации эпидемической ситуации с COVID-19 в нашей стране. Мы не…
Поставки медицинских изделий в Кубу для борьбы с COVID-19
Новости
Уважаемые коллеги! Московская ассоциация производителей медицинской техники «АсМедика» сотрудничает с Минздравом Республики Куба, которая обратилась в Ассоциацию с просьбой оказать…
Упрощенная регистрация медицинских изделий, необходимых для предупреждения распространения инфекционных заболеваний. Риски. Возможности.
Новости
Уважаемые коллеги! 18 марта 2020 года был введен особый порядок регистрации некоторых видов медицинских изделий, необходимых для предупреждения распространения инфекционных…
Временное прекращение подачи и получения документов в Росздравнадзоре
Новости
В целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (2019- nCoV) и в соотвествии с методическими рекомендациями Министерства труда и социальной защиты…
Что делать, если нет специализированного стандарта на изделие, но есть похожие
Советы
Уважаемые коллеги! В этой статье мы хотели бы рассмотреть интересную ситуацию, касающуюся применения национальных стандартов, которые не полностью подходят под…
Законопроект об изменении порядка ввоза МИ на территорию РФ для регистрации и ВИРД
Новости
Хотим обратить ваше внимание на очень важный законопроект. Он предполагает заменить собой действующий Приказ Министерства здравоохранения РФ №7н «Об утверждении…
С наступающим Новым Годом и Рождеством!
Новости
Дорогие друзья и коллеги, мы хотим от всего сердца поздравить вас с наступающими светлыми праздниками! 2019 был более чем насыщенный,…
Схема регистрации по процедуре ЕАЭС – наше видение
Новости
Уважаемые коллеги! Все ближе и ближе срок полноценного вступления в силу процедуры регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.…
Итоги осени 2019
Новости
Уважаемые коллеги, Продолжая нашу традицию, мы подводим итоги осени 2019-го года. Классики русской литературы писали, что красота осени быстротечна. Не…