25 октября в рамках 25-й юбилейной выставки InterCHARM в 10:30 руководитель по координации и контролю процессов ООО “Медрелис” Дарья Горобинская выступит…
25 октября мы принимаем участие в косметологическом конгрессе InterCHARM
Новости
Блог
Регистрации иностранных МИ с лекарственными средствами без сложностей – ДА!
Новости
О документах, подтверждающих качество лекарственного препарата, фармацевтической субстанции, биологического материала и иного вещества, с использованием которых произведено медицинское изделие или…
ВИРД и Приказ №11н: перерабатывать ли техническую и эксплуатационную документацию?
На заметку
Многих наших заказчиков волнует вопрос о том, как при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинских изделий, зарегистрированных…
Что будет с Регистрационными удостоверениями, полученными по национальной процедуре после вступления в силу процедуры ЕАЭС?
Новости
Уважаемые читатели! Уже длительное время участников сферы обращения медицинских изделий волнует вопрос: что будет с регистрационными удостоверениями, полученными по национальной…
О нашей инициативе пишут крупные российские СМИ
Новости
На нашем портале “Медрелис | Инициативы” мы публикуем и обсуждаем проблемы в сфере обращения медицинских изделий в России. Сегодня о…
Товарный знак: особенности доказательства права его использования
Новости
С 13 июня 2018 г. вступило в силу Постановление Правительства РФ №633, вносящее изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий.…
Обсуждение проблемных поправок в приказы 11н и 2н
Новости
Минздрав разместил для общественного обсуждения поправки в приказы 11н и 2н. Поправки решают одну проблему, но создают другую, еще большую.…
Можно ли в одном РУ объединить несколько МИ для диагностики in vitro?
На заметку
К государственной регистрации может быть заявлено одно медицинское изделие: набор реагентов, включающий в себя реагенты, контроли, калибраторы, имеющие общее назначение…
Как регистрировать медицинские изделия, не являющиеся таковыми в стране происхождения?
На заметку
Периодически мы сталкиваемся с ситуациями, когда наши заказчики изъявляют желание зарегистрировать изделие, которое попадает под определение медицинского по ФЗ-323 «Об…
С Новым 2018 годом!
Новости
Уважаемые наши клиенты, партнеры, коллеги, от всей души хотим поздравить вас с наступающим праздником. Пускай в последний днь уходящего года все…