17 января 2023 г. наши сотрудники связались с Росздравнадзором. Представители Росздравнадзора подтвердили им, что прием документов на регистрацию медицинских изделий…
О возобновлении приема документов по национальной процедуре РФ до 31.12.2025
О возобновлении приема документов по национальной процедуре РФ до 31.12.2025
17 января 2023 г. наши сотрудники связались с Росздравнадзором. Представители Росздравнадзора подтвердили им, что прием документов на регистрацию медицинских изделий…
01.09.2022 вступят в силу ПП об инспектировании производства в национальной процедуре
Лето подходит к концу, и уже 1 сентября 2022 г. вступят в силу Постановление Правительства РФ №135 и Постановление Правительства…
Перспективы продления регистрации по национальной процедуре РФ
В прошедшую пятницу, 19 августа 2022 г., на Портале ЕЭК появилась новость, содержащая следующую информацию: Это означает высокую вероятность продления…
Уведомление об отмене регистрационного удостоверения в 2022 году. Что делать?
В 2022 году многие участники сферы обращения медицинских изделий столкнулись с ситуацией, когда регистрационное удостоверение, полученное по национальной процедуре, было…
Рады сообщить вам, что мы получили ответы на обращение «О долгосрочном продлении национальной процедуры регистрации медицинских изделий» от Минздрава РФ…
Особенности внесения в реестр МИ по национальной процедуре Российской Федерации в 2022 г.
Как мы писали ранее, 10 июня 2022 г. Совет ЕЭК подписал второй протокол по внесению изменения в Соглашение о единых…
Очень скоро 18 июля 2022 г. – день, когда вступит в силу Решение №144 Совета ЕЭК, вносящее значительные изменения в…
Изменения в Правилах технических испытаний (процедура ЕАЭС)
17 марта опубликованы Решения Совета ЕЭК №25 от 17.03.2022 г. и №26 от 17.03.2022 г., которые вносят изменения в Правила…
Правила регистрации МИ по процедуре ЕАЭС – сравнение текущей и будущей версий
Как многим известно, в Правила регистрации и экспертизы безопасности состава и эффективности МИ по протоколу Евразийского экономического союза планируются значительные…
Новый Порядок проведения испытаний для ВИРД по национальной процедуре с 01.03.22 г.
12 ноября 2021 г. был опубликован Приказ №885н Минздрава РФ, который с 1 марта 2022 г. заменит Приказ №2н, и…